Klinische Studien

Um die Sicherheit und Effektivität unserer Produkte zu belegen führen wir zahlreiche klinische Studien weltweit durch. Die Ergebnisse stützen die Einführung und Etablierung neuer Technologien und dienen uns als Grundlage für die Weiterentwicklung innovativer Lösungen.
Nachfolgend finden Sie eine Übersicht unserer klinischen Studien.

Hämorrhagischer Schlaganfall

Aneurysm Bridging

ACCERO® (heal) – PMCF

Evaluation of Safety and Efficacy of the ACCERO® (heal) Stent for Intracranial Aneurysm Treatment

PI:
Dr. Maxim Bester, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Deutschland

Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland

Device:
ACCERO® (heal) Stent

Clinical trials.gov identifier:
NCT03957382

Art der Studie:
Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national

Zielsetzung:
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des ACCERO® (heal) Stent bei der stentgestützten Behandlung intrakranieller Aneurysmen

(Geplanter) Einschluss:
130 Patienten

Status:
Aktiv, einschließend

Flow Diversion

REheal – PMCF

DERIVO® 2heal® Study: Clinical safety and Efficacy of the DERIVO® 2heal® Embolisation Device

Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland

Device:
DERIVO® 2heal® Embolisation Device

Clinical trials.gov identifier:
NCT05543447

Art der Studie:
Beobachtend, prospektiv, multizentrisch

Zielsetzung:
Bewertung der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit des DERIVO® 2heal® Embolisation Device in der klinischen Standardroutine der Flow Diversion Behandlung im Hinblick auf die mittel- und langfristigen klinischen und angiografischen Ergebnisse.

(Geplanter) Einschluss:
158 Patienten

Status:
Aktiv, einschließend

Ischämischer Schlaganfall

Mechanische Thrombektomie

APERIO® REVISAR – PMCF

Recanalization of Distal cerebral Vessels In Acute Stroke using ApeRio® - REVISAR

PL:
Prof. Dr. Franziska Dorn, Universitätsklinikum Bonn, Deutschland

Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland

Device:
APERIO® Thrombectomy Device/ APERIO® Hybrid
Thrombectomy Device/ APERIO® Hybrid17 Thrombectomy Device

Clinical trials.gov identifier:
NCT04479020

Art der Studie:
Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national

Zielsetzung:
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des APERIO® und APERIO® Hybrid(17) Thrombectomy Device bei Arterienverschlüssen im vorderen und hinteren Kreislauf mit einem Gefäßdurchmesser 3 mm

(Geplanter) Einschluss:
130 Patienten

Status:
Aktiv, Patienteneinschluss abgeschlossen

APERIO® HYBRID – PMCF

APERIO® HYBRID Thrombectomy device for flow restoration in vessels of patients experiencing acute ischemic stroke - HYBRID

PL:
Dr. Christian Mathys, Evangelisches Krankenhaus Oldenburg, Deutschland

Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland

Device:
APERIO® Thrombectomy Device/ APERIO® Hybrid17 Thrombectomy Device

Clinical trials.gov identifier:
NCT04457479

Art der Studie:
Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national

Zielsetzung:
Untersuchung potenzieller Restrisiken im Zusammenhang mit der Verwendung und Aktualisierung der klinischen Bewertung, um die langfristige Sicherheit und Leistung des APERIO® Hybrid17 Thrombectomy Device nach seiner Markteinführung zu gewährleisten

(Geplanter) Einschluss:
430 Patienten

Status:
Aktiv, Patienteneinschluss abgeschlossen

Stenting intrakranieller Stenosen

RECHRUT – PMCF

Rescue Stenting with CREDO® Heal for Recanalisation after Unsuccessful Thrombectomy (RECHRUT)

PL:
Dr. Hannes Nordmeyer, Städtisches Klinikum Solingen, Deutschland

Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland

Device:
CREDO® heal Stent with NeuroSpeed® PTA Balloon Catheter

Clinical trials.gov identifier:
NCT05345483

Art der Studie:
Beobachtend, prospektiv, multizentrisch

Zielsetzung:
Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der akuten permanenten Stentimplantation intrakranieller Stenosen nach erfolgloser Rekanalisation durch Thrombektomie bei akutem ischämischem Schlaganfall mit einem großen Gefäßverschluss (LVO) unter Verwendung des selbstexpandierenden, beschichteten CREDO® heal Stents.

(Geplanter) Einschluss:
153 Patienten

Status:
Aktiv, einschließend

ASSISTENT – PMCF (Elektives Stenting)

Acandis Stenting of Intracranial Stenosis – registry (ASSISTENT)

PL:
Prof. Dr. Götz Thomalla (Neurologie), Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Deutschland

Co PI:
Prof. Dr. Rene Chapot (Neuroradiologie), Alfried Krupp Krankenhaus Essen-Rüttenscheid, Deutschland

Sponsor:
ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland

Device:
CREDO® Stent with NeuroSpeed® PTA Balloon Catheter

Clinical trials.gov identifier:
NCT03902444

Art der Studie:
Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national

Zielsetzung:
Durchführung einer PMCF-Studie zur Verwendung des selbstexpandierbaren Credo® Stent zusammen mit dem NeuroSpeed® PTA Balloon Catheter in der klinischen Praxis. Untersuchung möglicher Restrisiken im Zusammenhang mit dem Einsatz und Aktualisierung der klinischen Bewertung, um die langfristige Sicherheit und Leistung des Credo® Stent nach dessen Inverkehrbringen zu gewährleisten

(Geplanter) Einschluss:
150 Patienten

Status:
Aktiv, einschließend