PI:
Prof. Dr. Franziska Dorn, Universitätsklinikum Bonn, Deutschland
Sponsor: ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland
Device: APERIO® Thrombectomy Device/ APERIO® Hybrid Thrombectomy Device/ APERIO® Hybrid17 Thrombectomy Device
Clinical trials.gov identifier: NCT04479020
Art der Studie: Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national
Zielsetzung:
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des APERIO® und APERIO® Hybrid (17) Thrombectomy Device bei Arterienverschlüssen im vorderen und hinteren Kreislauf mit einem Gefäßdurchmesser <3 mm
(Geplanter) Einschluss: 130 Patienten
Status: Aktiv, einschließend
PI:
Dr. Christian Mathys, Evangelisches Krankenhaus Oldenburg, Deutschland
Sponsor: ACANDIS GmbH, Pforzheim, Deutschland
Device: APERIO® Hybrid Thrombectomy Device/ APERIO® Hybrid17 Thrombectomy Device
Clinical trials.gov identifier: NCT04457479
Art der Studie: Prospektiv, einarmig, offen, multizentrisch, national
Zielsetzung:
Untersuchung potenzieller Restrisiken im Zusammenhang mit der Verwendung und Aktualisierung der klinischen Bewertung, um die langfristige Sicherheit und Leistung des APERIO® Hybrid (17) Thrombectomy Device nach seiner Markteinführung zu gewährleisten
(Geplanter) Einschluss: 430 Patienten
Status: Aktiv, Patienteneinschluss abgeschlossend