Acandis Stenting of Intracranial STENosis – regisTry (ASSISTENT)

Die Stent-Behandlung symptomatischer intrakranieller Stenosen ist aufgrund der aktuellen wissenschaftlichen Studienlage sowohl in den Fachgesellschaften als auch im Gemeinsamen-Bundesausschuss (G-BA) stark umstritten und viel diskutiert. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass es eine bestimmte Patientengruppe gibt, die von dieser Behandlungsform profitiert. Neben einer gewissenhaften Patientenauswahl spielen die Erfahrung der klinischen Anwender sowie der Einsatz eines für die Behandlung geeigneten Produktes eine wichtige Rolle.

Unter Berücksichtigung dieser Erkenntnisse widmet sich Acandis® mit der ASSISTENT-Registerstudie derzeit als einziges Unternehmen diesem umfassenden und komplexen Therapiefeld, um gemeinsam mit qualifizierten und erfahrenen Anwendern die Behandlung intrakranieller Stenosen weiterzuentwickeln.

Die Acandis Stenting of Intracranial STENosis – regisTry (ASSISTENT) ist eine Post-Market-Clinical-Follow-Up Registerstudie, bei der die Anwendung des speziell für die Behandlung intrakranieller Stenosen entwickelten Credo® Stents zusammen mit dem NeuroSpeed® PTA Ballonkatheter unter Routinebedingungen im klinischen Alltag beobachtet wird.
Beide Medizinprodukte sind CE zugelassen und wurden von uns u.a. mit dem Ziel entwickelt die Komplikationsrate bestehender Produkte zu senken und Patienten, die trotz medikamentöser Therapie erneut symptomatisch geworden sind, eine weitere Behandlungsoption zu bieten.

Die Registerstudie wird mit ausgewählten deutschen Kliniken in Zusammenarbeit zwischen Neurologen und Neuroradiologen durchgeführt. Das Studienprotokoll sieht den Einschluss von 150 Patienten vor. Im Rahmen der Registerstudie werden Daten zum technischen Erfolg, zur Sicherheit und zum klinischen Erfolg der Behandlung symptomatischer intrakranieller Stenosen systematisch gesammelt und ausgewertet.

Nähere Hintergrundinformationen zur Studienlage und politischen Diskussion um die Behandlung intrakranieller Stenosen finden Sie hier.  Mehr erfahren >

 
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